Bliži li se kraju potraga za cjepivom protiv HIV-a?
POTRAGA JOHNSON&JOHNSONA ZA NEDOSTIŽNIM CJEPIVOM PROTIV HIV-A SPREMNA JE ZA VELIKI TEST
Johnson & Johnson pripremaju se za testiranje eksperimentalnog cjepiva protiv HIV-a u SAD-u i Europi, s ciljem razvoja prve imunizacije protiv smrtonosne bolesti nakon desetljeća frustracija.
Ovaj režim cijepljenja primjenit će se na otprilike 3.800 muškaraca koji imaju spolne odnose s muškarcima u studiji koja bi trebala biti pokrenuta kasnije ove godine, rekao je u intervjuu Anthony Fauci, direktor američkog Nacionalnog instituta za alergiju i zarazne bolesti. Agencija i mreža za ispitivanje cjepiva protiv HIV-a surađivat će s J & J-ovom Janssen jedinicom na napretku ovog cjepiva.
Otkada su slučajevi prvi put počeli dobivati pažnju ranih 1980-ih, znanstvenici su bezuspješno tražili cjepivo protiv virusa koji uzrokuje AIDS i ubija godišnje blizu milijun ljudi širom svijeta. Ulažu se napori s najmanje dva obećavajuća kandidata u kasnim fazama studija.
J&J nastoji napraviti cjepivo koje će biti djelotvorno za populaciju širom svijeta zaraženu brojnim sojevima virusa koji brzo mutira. Preostale skupine kandidata primit će režim cijepljenja usredotočen na sprječavanje samo pojedinih sojeva.
“Troškovi liječenja HIV pacijenata – teret za pacijente, teret za društvo – vrlo su visoki”, rekao je Paul Stoffels, glavni znanstveni direktor J & J-a. “Prevencija HIV-a je velika misija za nas. Radimo na tome gotovo 30 godina. “
Cilj Svjetske zdravstvene organizacije je smanjiti smrtnost uzrokovanu HIV-om na globalnoj razini na manje od pola milijuna do sljedeće godine, a cjepivo se smatra ključnim alatom za pomoć u okončanju epidemije AIDS-a do 2030. godine. Ipak, napori na razvoju imunizacije su dijelom ograničeni zbog virusa koji jako brzo mutira.
J & J-ovo cjepivo ima četiri komponente koje ciljaju više sojeva virusa HIV-a, a Barouch ga razvija oko 15 godina. On i Bette Korber, računski biolog iz Nacionalnog laboratorija u Los Alamosu, dizajnirali su optimizirani skup „mozaičnih“ proteina koji idu u cjepivo koje će podići imunološku obranu protiv širokog spektra sojeva. Cjepivo koristi promjenjeni virus prehlade koji stvara proteine koji podižu imunitet. Polaznici studije dobivaju šest doza cjepiva u četiri serije cijepljenja.
“Konceptualno je to zanimljiva ideja”, rekao je Fauci. “Uvijek postoji uzbuđenje, ali treba ga sačuvati za rezultate.”
Uz raznolikost sojeva, HIV predstavlja i niz prepreka za cijepljenje. Rezervoari virusa mogu se nakupljati unutar određenih stanica bez da ih imunološki sustav detektira. Nitko nije uspio izraditi cjepivo koje stvara široko neutralizirajuća antitijela, najučinkovitiju zaštitu tijela protiv virusa. Ipak, J&J cjepivo osiguralo je zaštitu do dvije trećine testiranih životinja i do sada se pokazalo sigurno kod ljudi, rekao je Barouch.
„To je mjerljivo bolje u studijama na životinjama od ostalih do sada testiranih cjepiva“, rekao je Bruce Walker, direktor Instituta Ragon, biomedicinskog istraživačkog centra s Harvarda – i Massachusetts tehnološkog instituta, koji se fokusirao na imunološki pristup bolesti. “Prava su pitanja hoće li cjepivo biti zaštitno, koliki će postotak ljudi biti zaštićen i kolika će biti trajnost zaštite?”
Druga verzija mozaičnog cjepiva testira se od 2017. godine u Africi gdje se odvija velika većina prijenosa HIV-a. Taj proces, nazvan Imbokodo, uključio je oko 2600 žena u pet zemalja.
Paralelno izvođenje mozaičnih studija može skratiti vrijeme za odobravanje, ako se rezultati pokažu pozitivnim, rekao je Mitchell Warren, izvršni direktor AVAC-a, zagovarateljske skupine za prevenciju HIV-a.
“Imate sliku gdje postoji jedna studija o ženama pod povećanim rizikom i drugu, koja će započeti kod muškaraca”, rekao je u telefonskom intervjuu. “Možete sastaviti oba ispitivanja u jednu cjelokupnu prijavu regulatorima.”
Čak i ako prva studija ne uspije, J&J će vjerojatno nastaviti drugu, rekla je Hanneke Schuitemaker, voditeljica otkrića virusnih cjepiva i translacijske medicine za Janssen. S obzirom na razlike između dvije populacije i njihovih tipičnih načina infekcije, dinamika cjepiva u njima može se dramatično razlikovati.
Fauci će dati više detalja o studiji na sastanku Međunarodnog društva za borbu protiv AIDS-a kasnije ovog mjeseca u Mexico Cityju, a J&J također planira objaviti dodatne podatke o prevenciji.
GlaxoSmithKline Plc, Gilead Sciences Inc., Pfizer Inc. i druge tvrtke tijekom godina razvili su na desetine metoda liječenja kojima mogu smanjiti razinu virusa do točke gdje infekcija nije zarazna. Neki ljudi visokog rizika uzimaju dnevne doze kako bi se zaštitili od infekcije. To nije izvedivo u mnogim afričkim zemljama s niskim prihodima, gdje bi cijepljenje bilo ekonomičnija alternativa.
Kontinuirano zanimanje velikih farmaceutskih tvrtki poput J&J dobar je znak nakon godina frustracija na polju na kojem tržište ostaje neizvjesno, rekla je Marie-Paule Kieny, direktorica istraživanja francuskog biomedicinskog instituta Inserm.
“Ovo je dobar korak naprijed”, rekla je, napominjući da J&J također razvija cjepivo protiv ebole. „Dobro je vidjeti da industrija ostaje posvećena.“
Izvor: amproject.com